Normen und Regelwerke in der hygienischen Aufbereitung
Einordnung häufig genannter Normen ohne pauschale Zertifizierungsbehauptungen.
Fachinformation für gewerbliche Auftraggeber. Die konkrete Eignung eines Verfahrens hängt vom Produkt, dem Verwendungszweck und den verfügbaren Nachweisen ab.
ISO 9001 und Qualitätsmanagement
ISO 9001 beschreibt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem. Daraus folgt nicht automatisch die Validierung jedes einzelnen Hygiene- oder Sterilisationsverfahrens.
ISO 13485
ISO 13485 betrifft Qualitätsmanagementsysteme im Medizinproduktebereich. Ihre Relevanz hängt von Rolle und Tätigkeiten eines Unternehmens ab.
ISO 17665 und ISO 15883
ISO 17665 behandelt die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation mit feuchter Hitze; ISO 15883 betrifft Reinigungs-Desinfektionsgeräte. Nicht jede Norm ist auf jedes Verfahren anwendbar.
Wasserstoffperoxid-Verfahren
Für Wasserstoffperoxid-Sterilisation sind die konkret anwendbaren normativen Anforderungen und Verfahrensnachweise gesondert zu prüfen. Die Nennung einer Norm ist kein Zertifizierungsnachweis.
Fachwissen und Leistungsangebot unterscheiden
Die Beschreibung eines Verfahrens ist keine Zusage, dass es für jedes Produkt angeboten wird. Insbesondere die Aussage „steril“ setzt eine produktspezifisch geeignete, validierte und dokumentierte Prozessführung voraus. Bitte fragen Sie die für Ihren Anwendungsfall verfügbaren Nachweise an.
Weitere Grundlagen im Wissenszentrum. Informationen zu Gerätetaschen.
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Senden Sie uns eine kurze B2B-Anfrage oder schreiben Sie an info@adrg-medclean.de.
Unverbindlich anfragenAuch wenige Stück oder einmalige Aufträge anfragen
Sie benötigen die Reinigung nur für eine kleine Menge oder zunächst als Einzelauftrag? Sprechen Sie uns an. Auch andere geeignete Produkte prüfen wir gerne. Eine feste Mindestmenge für die Anfrage gibt es nicht; Machbarkeit, Preis und Termin stimmen wir individuell ab.