Validierung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsprozessen
Warum reproduzierbare Ergebnisse und dokumentierte Freigabekriterien wichtig sind.
Fachinformation für gewerbliche Auftraggeber. Die konkrete Eignung eines Verfahrens hängt vom Produkt, dem Verwendungszweck und den verfügbaren Nachweisen ab.
Was bedeutet Validierung?
Validierung liefert dokumentierte Nachweise, dass ein festgelegter Prozess unter definierten Bedingungen reproduzierbar die vorgesehenen Ergebnisse erreicht.
Produkt und Prozess gehören zusammen
Ein Verfahren ist nicht automatisch für alle Materialien, Geometrien und Beladungen geeignet. Prüfungen müssen den vorgesehenen Einsatz und die kritischen Prozessbedingungen berücksichtigen.
Routinekontrolle und Änderungen
Nach der erstmaligen Validierung sind Prozessüberwachung, Wartung, Abweichungsmanagement und gegebenenfalls erneute Bewertungen bei relevanten Änderungen wichtig.
Keine pauschalen Freigaben
Eine erfolgreiche Prüfung eines Produkts darf nicht ungeprüft auf andere Produktfamilien übertragen werden.
Fachwissen und Leistungsangebot unterscheiden
Die Beschreibung eines Verfahrens ist keine Zusage, dass es für jedes Produkt angeboten wird. Insbesondere die Aussage „steril“ setzt eine produktspezifisch geeignete, validierte und dokumentierte Prozessführung voraus. Bitte fragen Sie die für Ihren Anwendungsfall verfügbaren Nachweise an.
Weitere Grundlagen im Wissenszentrum. Informationen zu Gerätetaschen.
Fragen zur Aufbereitung Ihres Produkts?
Senden Sie uns eine kurze B2B-Anfrage oder schreiben Sie an info@adrg-medclean.de.
Unverbindlich anfragenAuch wenige Stück oder einmalige Aufträge anfragen
Sie benötigen die Reinigung nur für eine kleine Menge oder zunächst als Einzelauftrag? Sprechen Sie uns an. Auch andere geeignete Produkte prüfen wir gerne. Eine feste Mindestmenge für die Anfrage gibt es nicht; Machbarkeit, Preis und Termin stimmen wir individuell ab.